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美药管局首次批准利用人工智能技术医疗设备上市销售

发布时间:2018-04-14 06:21 来源:魅力网 

 魅力消息(记者姚茹):美国食品和药物管理局近日首次批准利用人工智能技术的医疗设备上市销售,这是一种可用于筛查糖尿病性视网膜病变的软件程序,无需临床医生分析就能给出诊断结果。

 美药管局发布的公告说,这种软件名为“IDx-DR”,它利用了人工智能算法,可对“拓普康NW400”相机拍摄的视网膜图像进行分析。

 医生在对受检测者的视网膜拍照后,将图像上传到装有该软件的云服务器上,如图像质量合格,软件会自动分析并给出结果,一种是“检出轻度以上糖尿病性视网膜病变,请咨询眼科医生”,另外一种是“未检出轻度以上糖尿病性视网膜病变,请在未来12个月中重新检测”。

 糖尿病性视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一。患者由于胰岛素代谢异常,引起眼部组织、神经及血管微循环改变,导致视觉功能受损。

 对900名糖尿病患者的临床测试显示,对于有轻度以上糖尿病性视网膜病变者,这种人工智能软件的判断正确率为87.4%,而对于没有轻度以上糖尿病性视网膜病变者,软件判断正确率为89.5%。

 美药管局医疗设备与放射卫生中心眼耳鼻喉部主任玛尔维娜·埃德尔曼说,现在有大量糖尿病患者,对他们进行糖尿病性视网膜病变早期筛查非常重要,可大约50%的患者不会每年看眼科医生,社区诊所的医生又可能缺乏眼科专业知识,这种人工智能软件可让患者在社区诊所就能得到筛查。

 美药管局说,IDx-DR是美国首款获批的无需临床医生分析即可给出结果的医疗设备。

                                                    (责任编辑 李硕)

 

 

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